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产品描述
吡拉西坦注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称： 吡拉西坦注射液
英 文 名： piracetam injection
汉语拼音： bilaxitan zhusheye
【成 份】 本品主要成份为吡拉西坦。
化学名称为： 2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。
化学结构式：
分子式： c6h10n2o2
分子量： 142.16
辅料为：注射用水。
【性 状】 本品为无色的澄明液体。
【适 应 症】 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、 中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。
【规 格】 20ml:4g
【用法用量】 肌内注射。一次1g（以吡拉西坦计），一日2～3次。静脉注射。一次4～6g（以吡拉西坦计），一日2次。静脉滴注。一次4～8g（以吡拉西坦计），一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液250ml稀释后静脉滴注。
【不良反应】 1、消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。2、中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。3、偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
【禁 忌】 1、 锥体外系疾病、huntington舞蹈症者禁用。 2、 孕妇禁用。 3、 新生儿禁用。
【注意事项】 肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 1、 本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。 2、 哺乳期妇女用药尚不明确。
【儿童用药】 新生儿禁用。
【老年用药】 老年病人肌酐清除率降低，当肌酐清除率＜60ml/min，或血浆肌酐浓度＞1.25mg/100ml时，给药剂量应酌减。
【药物相互作用】 吡拉西坦与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】 尚无药物过量的报道。
【药理毒理】 1、药理 本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物，有抗物理因素、化学因素所致脑功能损伤的作用，能促进脑内adp转化为atp，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。2、毒理 动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃给药剂量大于10g/kg未见死亡。静脉给药的半数致死量ld50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
【药代动力学】 本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期（t1/2）为5～6小时，表观分布容积为0.6l/kg，肾脏消除速度为86ml/分钟。
【贮 藏】 遮光，密闭保存。
【包 装】 曲颈易折安瓿包装，每盒5支。
【有 效 期】 24个月
【执行标准】 《中国药典》2015年版二部
【批准文号】 国药准字h20084227
【生产企业】
企业名称： 多多药业有限公司
生产地址： 黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号
邮政编码： 154007
电话号码： 0454-8358121（质量咨询） 8358888（销售服务）
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