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产品描述
盐酸曲马多注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语：1.酒精、安眠药、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒，严重脑损伤，意识模糊，呼吸抑制患者禁用。2. 肾、肝功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。3. 不得与单胺氧化酶抑制剂同用。4. 严禁用于食品和饲料加工。
【药品名称】
通用名称：盐酸曲马多注射液
英文名称：tramadol hydrochloride injection
汉语拼音：yansuan qumaduo zhusheye
【成 份】本品主要成份为盐酸曲马多。
化学名称：（士）-（1rs,2rs）-2-[(n,n-二甲基氨基）亚甲基]-1-（3-甲氧基苯基） 环己醇盐酸盐。
化学结构式：
分子式：c16h25no2·hcl
分子量：299.84
辅料为：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。
【性 状】本品为无色的澄明液体。
【适 应 症】用于癌症疼痛，骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。
【规 格】2ml: 100mg
【用法用量】肌内注射，一次50～100mg，必要时可重复。日剂量不超过400mg。
【不良反应】偶见出汗、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、纳差及排尿困难为多见。个别病例有皮疹、心悸、体位性低血压等，在疲劳时更易产生。
【禁 忌】酒精、安眠药、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒，严重脑损伤，意识模糊，呼吸抑制患者禁用。
【注意事项】1. 肾、肝功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。2. 不得与单胺氧化酶抑制剂同用。3. 与中枢安静剂（如地西泮等）合用时需减量。4.长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。禁止作为对阿片类有依赖性病人的代用品，因不能抑制吗啡的戒断症状。5.有药物滥用或依赖性倾向的病人不宜使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇安全性尚不明确，应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品与乙醇，镇静剂，镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒，本品与中枢神经系统抑制剂（如地西泮）合用时应适当减量。与巴比妥类药物合用可延长作用时间。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为非阿片类中枢性镇痛药，虽也可与阿片受体结合，但其亲和力很弱。对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000，对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。曲马多系消旋体，其（＋）对映体作用于阿片受体，而（－）对映体则抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取，并增加神经元外5-羟色胺浓度。从而影响痛觉传递而产生镇痛作用，其作用强度为吗啡的1/8～1/10。本品无抑制呼吸作用，长期应用依赖性小。有镇咳作用，强度为可待因50%。不影响组胺释放。
【药代动力学】本品血浆蛋白结合率4%。在肝内代谢，24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出。t1/2为6小时。
【贮 藏】遮光，密闭保存。
【包 装】玻璃安瓿包装，每盒5支。
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版二部
【批准文号】国药准字h10910036
药品准许证号：黑20160005
【生产企业】
企业名称：多多药业有限公司
生产地址：黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号
邮政编码：154007
电话号码：0454-8358121（质量咨询） 8358888（销售服务）
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