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我公司两个小容量注射剂车间通过国家新版gmp认证

我公司两个小容量注射剂车间通过国家新版gmp认证-z6尊龙凯时集团

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公司新闻

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2013/11/30 13:22

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经国家食品药品监督管理局药品认证管理中心审查，我公司两个小容量注射剂车间符合国家《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，分别于2012年12月3日和2013年11月25日通过了国家新版gmp认证。

新版gmp在修订过程中参照了欧盟、fda和who的gmp标准,与98版相比技术标准和管理要求都有大幅提升，特别是对无菌制剂的生产方面提出了很高的要求。