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液体制剂二车间再次高标准通过gmp认证-z6尊龙凯时集团
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公司新闻
2010/03/04 09:46
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2月25日，国家药监局网站正式发布药品gmp认证公告，多多药业有限公司液体制剂二车间符合药品gmp要求，发给《药品gmp证书》。
液体制剂二车间建成于2004年，并于2005年通过gmp认证，此次gmp认证是该车间五年后的重新认证。液体制剂二车间以生产中药注射液为主，可年生产中药注射剂1亿支。
在此次gmp认证前，公司就明确了认证宗旨：向高标准看齐，从高起点出发，参照国家尚未要求执行的新版gmp要求，进行硬件改造，将小容量注射液的生产区，按无菌药品生产工艺设计，改造后的硬件条件符合无菌药品的生产要求，把好中药注射液安全无风险第一关。
在软件方面，公司投入大量精力，把“新版gmp专家意见稿”作为培训重点，对车间及相关部门人员进行反复培训、考核，使生产操作人员及质量管理人员都能以高标准控制生产环节。多多药业员工的gmp意识、质量意识，得到了gmp认证检查官员的高度认可。
液体制剂二车间建成于2004年，并于2005年通过gmp认证，此次gmp认证是该车间五年后的重新认证。液体制剂二车间以生产中药注射液为主，可年生产中药注射剂1亿支。
在此次gmp认证前，公司就明确了认证宗旨：向高标准看齐，从高起点出发，参照国家尚未要求执行的新版gmp要求，进行硬件改造，将小容量注射液的生产区，按无菌药品生产工艺设计，改造后的硬件条件符合无菌药品的生产要求，把好中药注射液安全无风险第一关。
在软件方面，公司投入大量精力，把“新版gmp专家意见稿”作为培训重点，对车间及相关部门人员进行反复培训、考核，使生产操作人员及质量管理人员都能以高标准控制生产环节。多多药业员工的gmp意识、质量意识，得到了gmp认证检查官员的高度认可。