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我公司刺五加注射液已于本月全面恢复生产及销售-z6尊龙凯时集团
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公司新闻
2009/12/08 09:44
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我公司刺五加注射液在公司研发及生产系统人员的努力下,经省药监局专家组实地考察、认定,已于2009年11月30正式发文,同意我公司恢复刺五加注射液的生产及销售工作。
2008年11月份,受“刺五加”事件影响,国家食品药品监督管理局在全国范围内暂停了所有厂家刺五加注射液的生产及销售。我公司为确保广大患者用药安全,在承担巨大经济损失的前提下,于2008年11月19日前召回了全部已经出厂的合格刺五加注射液产品,并立即组织生产、技术、研发相关人员按照《中药、天然药物注射剂基本技术要求》的规定,对刺五加注射液开展工艺过程、质量技术标准进行进一步的深入研究和验证。经过近一年的反复研究、探索,我公司成功完成了刺五加注射液质量保证的各项研究工作,使该产品的质量保证工作得到了进一步的提升。2009年11月份省药监局刺五加注射液恢复生产检查组经过现场核查后,认定我公司在刺五加注射液恢复上市销售方面所做的研究和验证工作均高于国家现行标准要求的水平,同意我公司成为首批恢复生产及销售刺五加注射液的生产厂家。
刺五加注射液全面恢复生产及销售,标志着我公司的中药注射剂生产管理水平实现了历史性的飞跃。多多药业将继续以患者利益为最高追求,不断探索“让更多人享受更多健康”的最高境界,为患者提供更安全、更有效的优质药品。
2008年11月份,受“刺五加”事件影响,国家食品药品监督管理局在全国范围内暂停了所有厂家刺五加注射液的生产及销售。我公司为确保广大患者用药安全,在承担巨大经济损失的前提下,于2008年11月19日前召回了全部已经出厂的合格刺五加注射液产品,并立即组织生产、技术、研发相关人员按照《中药、天然药物注射剂基本技术要求》的规定,对刺五加注射液开展工艺过程、质量技术标准进行进一步的深入研究和验证。经过近一年的反复研究、探索,我公司成功完成了刺五加注射液质量保证的各项研究工作,使该产品的质量保证工作得到了进一步的提升。2009年11月份省药监局刺五加注射液恢复生产检查组经过现场核查后,认定我公司在刺五加注射液恢复上市销售方面所做的研究和验证工作均高于国家现行标准要求的水平,同意我公司成为首批恢复生产及销售刺五加注射液的生产厂家。
刺五加注射液全面恢复生产及销售,标志着我公司的中药注射剂生产管理水平实现了历史性的飞跃。多多药业将继续以患者利益为最高追求,不断探索“让更多人享受更多健康”的最高境界,为患者提供更安全、更有效的优质药品。